Документирование системы менеджмента качества. Управление документированной информацией СМК

Целевая аудитория: представители предприятий, участвующие в процессах разработки и управления документацией СМК.

Цель семинара: ознакомление с основами разработки документации СМК, управлением и актуализацией документации СМК.

Вы узнаете:
виды документации в рамках системы менеджмента качества и порядок управления этой документацией.

ПРОГРАММА

1. Основные положения процесса управления документацией системы менеджмента качества (СМК)

· Цели и преимущества документирования СМК

2. Структура документации системы менеджмента качества

· Состав документов разных уровней структуры документации СМК

3. Требования к документации стандарта ИСО 9001:2015

· Управление документацией системы менеджмента качества согласно требований стандарта ISO 9001 и дополнительных рекомендаций ISO 10006

· Перечень документов и записей, требуемых стандартом ИСО 9001:2015. Основные положения документирования

· Рекомендации для пользователей ИСО 9001:2015 для понимания целей и задач, общих требований стандарта к документации

· Менеджмент знаний. Основные концепции менеджмента знаний. Внедрение системы менеджмента знаний в рамках требований стандарта ISO 9001.

4. Структура и содержание основных документов системы менеджмента качества

· Цели и политика в области качества

· Структура и содержание Руководства по качеству

· Рекомендации по структуре и содержанию документированных процедур «Управление документацией» и «Управление записями»

5. Документирование процессов

· Стандарты предприятия

· Регламент процесса

· Документированная процедура, методика

· Рабочая инструкция

6. Внутренняя документация СМК

· Принятие решения о разработке/доработке документа

· Этапы процесса управления внутренними документами СМК

· Оценка адекватности внутренних нормативных документов СМК

· Разработка документа СМК

· Общие принципы документирования

· Способы описания процессов

· Разработка рабочей инструкции

· Согласование и утверждение документов СМК

· Введение в действие документа СМК

· Проверка документов на адекватность

· Внесение изменений в документы СМК

· Введение в действие изменений и дополнений

· Отмена действия требований нормативных документов

· Хранение аннулированных документов

· Риски, связанные с актуализацией документов

7. Внешняя документация СМК

· Принятие решения использования документа

· Приобретение документов

· Поступление документов в организацию

· Введение в действие

· Проверка на актуальность

· Актуализация, отмена и архивирование

· Виды документов в области стандартизации в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»

8. Управление записями

· Требования к оформлению записей

· Особенности управления записями на электронных носителях.

· Новые подходы к управлению информацией

· Требования по управлению документированной информацией

9. Электронное управление документацией СМК

10. Аудит документации СМК

11. Хранение документации СМК

Ответы на вопросы. Практические рекомендации.

Методы и формы работы

Занятия проводятся в режиме интенсивного взаимодействия ведущего и участников. Используются работа в малых группах, мозговой штурм, наглядные материалы. Моделируются ситуации, в которых участники будут ощущать действие тех же факторов, с которыми они сталкиваются или могут столкнуться на работе. В ходе последующего обсуждения участники не только наблюдают, анализируют, делают выводы и получают необходимую теоретическую информацию, объясняющую их непосредственный практический опыт, но и соотносят с помощью ведущего свой имеющийся и полученный опыт и знания.

! Предварительная подготовка : Желательно заранее прислать наиболее острые и волнующие вопросы из тех, что будут освещаться на мероприятии. Это сэкономит время и сделает обучение более эффективным.

! Данное обучение можно заказать в корпоративном, индивидуальном формате, в форме вебинара.